הקמת חדר נקי – המדריך השלם

הקמת חדר נקי – כל מה שחשוב לדעת

תחום החדרים הנקיים, בדגש על חדרי ייצור נקיים, צובר תאוצה בשנים האחרונות בקצב מואץ, במקביל להתפתחות ענפי הפארמה, הרפואה, אלקטרוניקה וביולוגיה הזקוקים לשטחים ייעודיים אשר ישמשו כמעבדות, מפעלים או מכוני מחקר לייצור חומרים מיוחדים ותרופות.

חשוב להבהיר כי הקמת חדר נקי מחייבת לעמוד במספר פרמטרים מוגדרים, הכוללים בין היתר: רמת ניקיון וסטריליות גבוהה הנמדדת בהתאם למספר החלקיקים לפי כל מטר מעוקב של אוויר, יחד עם טמפרטורה ולחות.

במילים אחרות, חדר נקי הוא חלל סגור ומבוקר המשמש תעשיות שונות לטובת ייצור מוצרים או פריטים בתנאים מוקפדים, תוך שמירה על סביבה סטרילית לחלוטין.

מה זה אומר חדר נקי?

לפני ההקמה, יש להבין תחילה מה זה חדר נקי. ובכן, חדר נקי הוא סביבה מבוקרת שבה נשמרים תנאים מחמירים של ניקיון, טמפרטורה, לחות, לחץ אוויר וזרימת אוויר, כדי למנוע חדירת חלקיקים מזהמים או מיקרואורגניזמים שעלולים לפגוע בתהליכי ייצור רגישים. חדרים נקיים נפוצים במיוחד בתעשיות שבהן נדרשת סביבה סטרילית או נטולת מזהמים, כמו תעשיית התרופות, המיקרואלקטרוניקה, התעשייה הביוטכנולוגית, ומעבדות מחקר.

המבנה של חדר נקי כולל שימוש בחומרים מיוחדים לבניית הקירות, הרצפה והתקרה, שמונעים הצטברות של אבק וקל לנקותם. דלתות, חלונות ומעברים אטומים לחלוטין כדי למנוע חדירת מזהמים מבחוץ. בנוסף, החדר מצויד במערכות אוורור מתקדמת הכוללים מסננים (HEPA)אבסולוטיים שמטרתה לסנן חלקיקים זעירים מהאוויר ולשמור על זרימת אוויר אחידה.

בנוסף, יש צורך בהכשרת עובדים המועסקים בחדר נקי ולהסמיך אותם ע”י הנחיות מיוחדות ללבישת בגדי עבודה סטריליים ומניעת הכנסת חפצים שאינם מאושרים, וכל זאת במטרה למנוע הכנסת מזהמים מבחוץ.

ישנם תקנים מחמירים שנועדו להבטיח את איכות האוויר ותנאי העבודה. שמירה על תקנים אלו ועל תנאי הסביבה הללו חשובה מאוד כדי למנוע פגמים במוצרים המיוצרים בחדר הנקי ולהבטיח את איכותם ועמידותם.

הקמת חדר נקי – איך זה עובד?

ייצור חדרים נקיים דורש ניסיון רב, תכנון מוקפד ועבודת הכנה יסודית על ידי צוות מיומן, על מנת לעמוד בתנאי השטח והרגולציה הקפדניים.

יש לקחת בחשבון גם את העובדה שעובדי חדר נקי מטבעם נחשבים ”לגורמים מזהמים”, שכן אנחנו מטבענו מייצרים חיידקים ופטריות. מסיבה זו בטרם הכניסה למרחב הנקי, יש להיכנס עם לבוש וציוד מיוחדים המותאמים לעבודה בחדר נקי.

עמידה חסרת פשרות בכל אחד מהקריטריונים שצוינו והסמכת עובדים ואנשי הבטחת איכות, תבטיח חדר נקי העומד בכל התקנים הדרושים, ותאפשר לעבוד ולפעול במרחב ייעודי המותאם לצורכי השימוש בו.

משטחים לחדר נקי

עבור הקמת חדר נקי נעשה שימוש במשטחים חלקים ואחידים, אשר מונעים הצטברות של אבק ולכלוך ומקלים על תחזוקה וניקוי קבועים. משטחים אלו עשויים לרוב מחומרים כמו פלסטיק קשיח, נירוסטה או זכוכית מחוסמת, כדי להבטיח עמידות בפני חומרים כימיים המשמשים לניקוי החדר ובכך לשמור על סביבת עבודה סטרילית ונטולת מזהמים.

מערכות בקרות אקלים לחדר נקי

בחדר נקי מותקנות מערכות בקרת אקלים מתקדמות, המאפשרות סינון יעיל של האוויר בחדר ושמירה על זרימה אחידה ונקייה. מערכות אלו מספקות שליטה ברמת הטמפרטורה והלחות, ויכולתן לדייק בכל רגע נתון היא חיונית לתפקוד התקין של החדר.

תנאי סביבה אלו נדרשים במיוחד בתעשיות רגישות כמו ייצור תרופות, מיקרואלקטרוניקה ומעבדות מחקר, שבהן אפילו שינויים קטנים באקלים עלולים לפגוע בתהליכים או במוצרים המיוצרים.

יחידות סינון האוויר, כדוגמת מסנניHEPA , פועלות לסינון חלקיקים זעירים מהאוויר, ומספקות רמה גבוהה של ניקיון. כל המערכות הללו פועלות יחד במטרה להבטיח שהחדר עומד בתקני הניקיון המחמירים, מספק סביבה מבוקרת, ומשמר רמת ניקיון אופטימלית הנדרשת לפעילותו.

רמת ניקיון טמפרטורה ולחות

אחד הפרמטרים המרכזיים הנדרשים להקמת חדר נקי הינו עמידה ברמת הניקיון, הנמדדת לפי כמות החלקיקים המותרת במטר מעוקב של אוויר. לשם כך קיימים תקנים בינלאומיים המגדירים כמה חלקיקים מותר בהתאם לדרישות הייצור, כאשר ככל שהדרישה לניקיון גבוהה יותר, כך רמת הסינון תהיה קפדנית יותר.

בנוסף, ישנה חשיבות רבה לשמירה על טמפרטורה ולחות מבוקרת, בהתאם לדרישות החומרים והציוד איתו עובדים בחדר הנקי, בכדי למנוע למשל הצטברות חשמל סטטי או עיבוי שעלול לפגוע בציוד הרגיש ובתהליך העבודה. עמידה בפרמטרים אלו חיונית לשמירה על איכות המוצרים ועל תפקוד תקין של החדר הנקי.

מתמחים בתכנון והקמת חדרים נקיים

אנו ב-CLEAN FLOW מתמחים בהקמת חדרים נקיים עבור שלל התחומים במשק. נשמח לתכנן את החדר הנקי שלכם ולהשתמש בכל הניסיון והידע שצברנו בתחום במרוצת השנים, על מנת להתאים כל חלל או מרחב לחדר נקי בסטנדרטים הגבוהים ביותר.  נשמח לעמוד לרשותכם תוך מתן דגש על מקצועיות, התאמת מרכיבי החדר הנקי על פי צורך, ובשילוב מחיר אטרקטיבי במיוחד.

בקרו בקטלוג מוצרים חדר נקי | צפו בפרויקטים חדרים נקיים

לתכנון ובניית חדר נקיים, ולקבלת ייעוץ מקצועי ומידע נוסף בנושא, צרו קשר עם חברת CLEANFLOW בטלפון 074-794353‏.