הקמת חדרים נקיים

הקמת חדרים נקיים – ולידציה לחדר נקי, תכנון חדר נקי ועוד

חברת CLEANFLOW מספקת שירותי ייעוץ, תכנון, בניה והסמכה לחדר נקי בכל תחומי התעשייה.

עבודה בחדרים נקיים נדרשת על ידי גורמים שונים בתעשייה לרבות מעבדות, בתי מרקחת, חברות MEDICAL DEVISE, חברות פארמה, חברות אלקטרוניקה, חברות הייטק, בתי חולים ומרפאות, תעשיית המזון, תעשיית התרופות ועוד. חברת CLEANFLOW מספקת שירותי ייעוץ, תכנון, בניה והסמכה לחדר נקי בכל תחומי התעשייה.

מהי ולידציה לחדר נקי

ולידציה לחדר נקי הינו תהליך הכרחי לאישור עמידת החדר בדרישות ובתקנים הנדרשים לתפקודו. תהליך זה כולל בדיקות יסודיות של כל המערכות הקשורות לחדר, כמו מערכת הסינון, האוורור, בקרת הטמפרטורה והלחות, וכן בחינת חומרים, מבנה וסטריליות.

הוולידציה מבוצעת לרוב במעבדות מיוחדות ונעשית בשיתוף עם אנשי מקצוע מוסמכים בתחום. מטרת התהליך היא להבטיח שהחדר עומד בתקנים המחמירים ביותר ושהוא מתאים לשימוש בתחומים הדורשים סביבה נקייה, כמו ייצור תרופות, אלקטרוניקה ומעבדות מחקר, תוך הבטחת איכות המוצרים הנוצרים בו.

תכנון המרכיבים השונים בחדר נקי

תכנון חדרים נקיים נועד ליצור סביבה מבוקרת בה רמת זיהום האוויר, החלקיקים והמיקרואורגניזמים נמוכה מאוד העומדת בדרישות הולידציה. למען מטרה זו, תכנון חדר נקי נדרש לקחת בחשבון את מאפייני כל מרכיביו, לרבות:

• מאפייני עבודה בחדר הנקי
• מאפייני תחום המוצרים
• מאפייני רמת הניקיון
• מאפייני קירות, רצפה ותקרה בחדר הנקי
• מאפייני דלתות וחלונות
• מערכת אוורור וסינון
• מערכות בקרה
• תאורה, ריהוט וציוד

מאפייני עבודה בחדר

עבודה בחדר נקי דורשת תכנון קפדני ומפורט, תוך התאמה למאפייני העבודות המיועדות להתבצע בו. למשל, יש לקחת בחשבון את סוג החומרים בהם נעשה שימוש, השיטות ונוהלי העבודה המחייבים עמידה בתקנים מחמירים, וכן את מספר האנשים והעמדות הנדרשות לפעילות תקינה בחדר.

כמו כן, חשוב להקפיד על ניהול נכון של תנועת האנשים והחומרים בחדר, במטרה לשמור על סביבה נטולת מזהמים. התכנון כולל גם התייחסות לתנאים סביבתיים כגון טמפרטורה, לחות, אוורור ותאורה, והתאמת הציוד והמערכות הנדרשות לביצוע המשימות. שמירה על נהלים אלו מבטיחה עבודה בטוחה ויעילה במינימום סיכונים לזיהום.

קירות, רצפה ותקרה בחדר נקי

בעת הקמת חדרים נקיים לקירות, רצפה ותקרה יש תפקיד חשוב. הם חייבים להיות בנויים מחומרים תקניים, חלקים ועמידים, המאפשרים ניקוי קל ועמידה בפני חומרי ניקוי חזקים. חומרים נפוצים לבנייה כוללים: HPL פלסטיק קשיח, נירוסטה וזכוכית, המבטיחים עמידות לאורך זמן ומניעת הצטברות מזהמים.

כמו כן, יש להקפיד על כך שהחיבורים בין הקירות, הרצפה והתקרה יהיו אטומים לחלוטין, ללא חריצים או פינות נסתרות שיכולות לשמש כמקום הצטברות ללכלוך, אבק או חלקיקים זעירים. תכנון אדריכלי זה מסייע במניעת זיהום ומבטיח סביבה סטרילית, תוך עמידה בתקנים מחמירים הנדרשים לשימוש בתעשיות הרגישות לחדרים נקיים, כמו תעשיית התרופות והאלקטרוניקה.

דלתות וחלונות בחדר נקי

בעת בניית חדר נקי יש לתת את הדעת גם לדלתות ולחלונות, הנדרשים להיות אטומים היטב כדי למנוע חדירת מזהמים וזיהום אוויר חיצוני. דלתות בחדר נקי מומלץ לתכנן עם מנגנון סגירה אוטומטי להבטחת אטימות מקסימלית לאחר כל פתיחה. החלונות בחדר נקי צריכים להיות עשויים מזכוכית מחוסמת ועמידה בפני שבר, כדי לשמור על תקינותם לאורך זמן ולעמוד בדרישות התקן. חומרים אלו מבטיחים סביבה סטרילית ובטוחה לעבודה.

מערכת אוורור וסינון בחדר נקי

מערכת אוורור וסינון בחדר נקי היא קריטית לשמירה על רמת ניקיון גבוהה. המערכת חייבת לסנן חלקיקים ומיקרואורגניזמים בצורה יעילה, ולעמוד בדרישות התקן המחמירות. בנוסף, יש להבטיח זרימת אוויר אחידה ונאותה ברחבי החדר, כדי למנוע אזורים עם ריכוז מזהמים גבוה. מערכת כזו שומרת על סביבת עבודה סטרילית ומפחיתה את הסיכון לזיהום.

מערכות בקרה לחדר נקי

מערכות בקרה בחדר נקי נועדו לנטר ולפקח על תנאי הסביבה, כמו טמפרטורה, לחות, לחץ ורמת זיהום האוויר. מערכות אלו מזהות כל סטייה מהתנאים הרצויים ומתריעות על כך בזמן אמת, כדי לאפשר טיפול מיידי. הן חיוניות לשמירה על סביבת עבודה נקייה ועמידה בתקנים מחמירים.

תאורה, ריהוט וציוד לחדר נקי

תאורה בחדר נקי חייבת להיות חזקה ומדויקת, אך מבלי ליצור צללים, בוהק או אזורים חשוכים שעלולים להפריע לעבודה. כמו כן חשוב לבחור גופי תאורה עמידים ונקיים, העומדים בתקני החדר. בכל הנוגע לריהוט וציוד, רק הפריטים החיוניים ביותר צריכים להיות נוכחים בחדר, והם חייבים להיות קלים לניקוי, ניידים ונוחים לשינוע בעת הצורך. מדובר בריהוט וציוד שעשויים מחומרים שאינם צוברים אבק או לכלוך, כמו פלסטיק קשיח, מתכת חלקה או נירוסטה, המסוגלים לעמוד בשימוש בחומרי ניקוי חזקים ללא פגיעה באיכותם, מה שמבטיח תחזוקה קלה וסביבה סטרילית.

לתכנון ובניית חדר נקיים, ולקבלת ייעוץ מקצועי ומידע נוסף בנושא, צרו קשר עם חברת CLEANFLOW בטלפון 074-794353‏.