תכנון נכון של חדר נקי

בעת תכנון חדר נקי – מעבדה קיימת חשיבות להתחשבות במגוון פרמטרים, בדגש על רמת ניקיון טמפרטורה, לחץ וזרימת אוויר, רמות תאורה, רעש ועוד. תכנון איכותי מתחיל בהגדרת מטרות השימוש בחדר ובהתאמת המערכות השונות לדרישות הייחודיות של כל תהליך. יש לקחת בחשבון גם את תנועת האנשים והחומרים, מנגנוני כניסה ויציאה, רמת הסינון הנדרשת, תחזוקה עתידית ונוחות תפעולית לאורך זמן. בתוך כך, בחירה נכונה של ציוד, חומרים ופריסת המערכות תסייע בשמירה על יציבות התנאים ובמניעת חריגות שפוגעות באיכות ובבטיחות.

בניית חדר נקי באיכות מושלמת

בניית חדר נקי מחייבת איכות מושלמת, לרבות בנייה של קירות ותקרות אטומים לאוויר חיצוני, יחד עם גימור פנימי חלק ונוח לניקוי. כל רכיב במבנה חייב להיות עמיד לחיטוי תכוף, לעמוד בדרישות התקן ולמנוע הצטברות של חלקיקים או מזהמים. כמו כן, מבחינת הצבעים של קירות החדר הנקי, אלו יש להשתמש רק בצבעים אפוקסיים, המאופיינים בעמידות גבוהה לחומרים כימיים, לחות וניקוי אינטנסיבי, תוך שמירה על פני שטח חלקים וללא קילופים.

בנוסף, ניתן לצפות את הקירות הפנימיים מלוחות פלסטיק מיוחדים או HPL קשיחים הנוחים לתחזוקה שוטפת. חומרים אלו נבחרים בזכות עמידותם בפני שחיקה, קלות הניקוי שלהם ויכולתם למנוע הצטברות של מזהמים לאורך זמן. בנוסף לכך, הקמה של חדר נקי דורשת התייחסות למרכיבים נוספים, ביניהם הגדרות הציוד המיועד לשימוש, הגדרת מספר האנשים בחדר, תנאי אקלים, האם נדרשים תנאי מעבר, חומרים מסוכנים בהם ייעשה שימוש ועוד.

מלבד זאת יש לוודא פרמטרים נוספים, למשל שמערכת הסינון עומדת בתקנים המחמירים ביותר, שהתאורה אינה משפיעה על תנאי הסביבה, ושהמערכת כולה מאפשרת בקרה רציפה על כל הפרמטרים. בחירה באנשי מקצוע מנוסים לתהליך התכנון והביצוע תבטיח תוצאה מדויקת ועמידה בדרישות הרגולציה.

בדיקות הנדרשות בחדר נקי

בדיקת חדר נקי ובדיקת חופה נקייה בהתאם לתקן ISO 14644, הן תהליכים חיוניים להבטחת רמת הניקיון הנדרשת בסביבות עבודה מבוקרות. חופה למינארית, המוגדרת כחדר נקי לכל דבר, נבדקת באותן שיטות בדיקה, שכן מטרתן זהה – לשמור על סביבה נקייה ומבוקרת מזיהומים.

בין הבדיקות החיוניות ניתן למנות את בדיקת הפרשי הלחצים בין אזורים, מדידת מהירות זרימת האוויר מתחת המסננים וחישוב ספיקת האוויר בחדר. זאת בנוסף לבדיקת רמת החלקיקים באוויר לפי שלושת מצבי החדר – As Built (לאחר סיום הבנייה ולפני הפעלה), At Rest (לאחר הפעלה, כולל ציוד אך ללא אנשים), ו-In Operation (במהלך פעילות שגרתית עם ציוד ואנשים). בנוסף, מבוצע מיפוי מלא של החדר לבחינת אחידות ואחזקת התנאים.

לצד בדיקות אלו, מומלץ לבצע גם בדיקות רשות, כגון בדיקת חדירות מסננים (Filter Integrity), רמות רעש, טמפרטורה ולחות, עוצמת תאורה, כיווני זרימת אוויר בליווי תיעוד וידאו, ובדיקת זמן ההתאוששות של החדר מרמות זיהום. כל אלה נועדו להבטיח שהחדר או החופה עומדים בדרישות המחמירות ביותר לפעולה תקינה ובטוחה.

מלבד זאת קיימת גם בדיקת אוויר דחוס. מדובר לרוב על בדיקת רשות – אך היא עשויה להפוך לחובה בהתאם לאופי הפעילות בחדר הנקי ולדרישות התקן או הרגולציה הספציפיים של התחום. אם האוויר הדחוס משמש בתהליך רגיש או בא במגע עם מוצרים, בדיקתו אינה בגדר רשות – אלא דרישה רגולטורית קריטית. מצד שני, במידה והשימוש באוויר משמש רק למטרות כלליות (כמו הפעלת ציוד), הבדיקה יכולה להיחשב כרשות – אך לרוב היא מומלצת מאוד.

מתמחים בתכנון ובניית חדרים נקיים